美容院能经营械字号产品吗(械字号、妆字号、消字号的区别)-鸟哥笔记

情感透析 2025年08月21日 13:31 7 aaron

　　械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

　　械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,更低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。

　　械字号产品是指医疗器械:是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

　　相对而言，械字号产品的安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

　　妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。更简单来说,就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比,生产车间符合卫生管理条例就可以。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、,但不能在药店、医院销售。

　　消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

　　大小新闻客户端4月20日讯（YMG全媒体记者徐峰通讯员贾寅品摄影报道）针灸、透析、疗法，这些本该在医疗机构中出现的名词，却被普通美容院贴成了宣传标语。不仅如此，疫情期间消毒记录竟也“不翼而飞”，甚至干脆没有卫生许可证……

　　17日，记者随芝罘区卫计监督所走进市区美容院，发现3家美容院在复工后出现不同的违规现象。卫生监督部门当即下发卫生监督意见书，严厉查处违规现象。

　　记者随卫生监督员随机走进一家四个字名字的美容院，一进门便被正对着门的美容项目海报吸引了过去。

　　气血通三焦疗法、中药泡浴或透析、生命九线助眠疗法……令人咋舌的“透析”、“疗法”等字眼频频出现价格海报中，让人误以为走入的是“医疗机构”。

　　“不治病不能用‘疗法’，这两个字只有在医疗机构治疗时才可以用，这样宣传就存在治疗嫌疑，不要这样去宣传。‘透析’又是怎么回事？”李科长继续询问。

　　“还是那样的推拿，就是一个叫法，没有什么，就是一个仪器在那做。这就是一个名字，没什么的，就是厂家打过来的一个模板，不能用我就撕掉就好了。”负责人说道。

　　“这个名字已经触犯法律了，你开店前应该学习相关的内容，这里是美容院不是医疗机构，美容院是你在直接负责，厂家不是借口。”李科长就此向该负责人介绍道。

　　随后，在卫生监督员的督导下，美容院负责人将墙上的宣传海报撕下扔掉，并承诺不再使用这些字眼进行宣传。

　　不仅价格海报存在问题，卫生监督员又从该店的客户推拿记录中发现了“针灸”的字眼，经询问查实为一种艾灸类项目，与针灸一词并无关系。

　　“生活美容场所不能进行医疗美容项目，若为客人诊疗治病则属于非法行医。并且，生活美容场所用的美容产品必须为‘妆’字号，若出现‘械’字号产品就意味着他可能使用了医疗器械，就有可能涉嫌非法行医。但通过我们调查，这家店属于违规宣传，并未查到其有非法行医的行为。”李科长说道。

　　在店里的会员身体检测卡上赫然写着“肩周炎”“贫血”等字眼。“客人来了，服务人员给看了看，在这个检测卡上相应的病情后面打勾，这是不合规的。服务人员没有诊断的权利，而且这是美容院不是医疗机构，除非顾客自己提供了医疗机构的诊断报告，否则美容院不能为顾客的病情下结论，也不能以这种检测为基础给顾客‘治病’。”李科长说罢，向该美容院提出整改要求。

　　同样还是在这家四字名字的美容院里，卫生监督员向其多次索要体温检测记录，负责人给出的答案却是：“没有登记，每个进店的客人我们都会测量体温，门口都有体温表。”

　　说话间，一名顾客进店，她从门口绕过了卫生监督员直奔该店的厕所，从推门进店到厕所这一段路，没有任何店员为她测量体温。

　　“应该在一进门就为客人测量体温，记录体温情况，如果体温超过37.3度就应劝其离店就医。这样先进店走了一圈，再测体温是不符合规定的，一旦出现问题，也会危及你们个人的安全。”贾科长说道。

　　随后，记者随监督人员进入该店二楼，消毒柜就放在二楼客厅处，没有通电。“这是店里的消毒柜吗？你电源往哪插？”贾科长问道。负责人听到后立刻解释“有插排”。

　　当即，在卫生监督员的要求下，店里工作人员现场示范了如何使用消毒柜，他们拿着电源线绕过桌子，搬开柜子，试图将插排插在柜子后的电源插孔处。

　　“插电源这么费劲，平时是怎么做的？请你把消毒记录拿出来看一下。”听到卫生监督员提出新的检查要求，负责人反问道：“消毒记录？消毒都是每天保洁阿姨在弄，她今天休息了，消毒记录不知道她放在哪。”最终，虽然卫生监督员反复询问，负责人仍旧无法提供该记录。

　　该店负责人在面对消毒问题时解释，布草是由外部消毒企业进行清洗、消毒，但当卫生监督员向其索要清洗合同、清洗企业的资质和记录时，该店负责人回答却是“没有合同”，但其表示将会向该企业索要。

　　“按照规定，公共场所要设置专用消毒间(区)，消毒间不得取消、挪用，消毒应有消毒记录，消毒柜消毒完可以断电，但每天都要进行消毒；可重复性使用的公共用品外送清洗消毒时，应分类收集、存运，建立送接台帐，索取消毒物品检验合格证明。”贾科长向记者介绍道，随后向该美容院下达了卫生监督意见书，勒令其立即整改。

　　“不存在试营业一说，你们已经开业了，根据公共场所卫生管理条例及实施细则的相关规定，公共场所营业必须取得公共场所卫生许可证及卫生监测报告。”贾科长介绍，按照相关规定，公共场所经营单位要在显著位置悬挂有效卫生许可证、量化分级等级公示牌；杜绝无证从事公共场所经营行为存在。公共场所经营单位从业人员应持有效的健康合格证明和培训合格证明上岗，并放在经营场所服务台备查。

　　“我们正在准备资料，2019年曾提交过一次，因为资料不全没有通过。如果资料准备好了，需要多久能办下这个卫生许可证？”两字名字的美容院负责人问道。

　　“当事人只要带齐材料即可当场发放公共场所卫生许可证。”卫生监督员给出答案，同时对这家未取得卫生许可证的美容院，下达了卫生监督意见书，并立案查办。

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