复星医药（600196）控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

娱乐新闻 2025年08月08日 05:04 1 aaron

　　8月7日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展注射用HLX43(即靶向 PD-L1 抗体偶联药物)用于治疗胸腺癌(TC)的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究。

　　同壁财经了解到，集团直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

　　制药业务为本集团核心业务，包括三大业务：创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。创新药业务，聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化；成熟产品及制造业务，以整合式发展为目标，聚焦差异化、高技术壁垒、高毛利产品研发，加大首仿、高难度复杂制剂及改良型新药的比重，同时推动产线产能整合，持续降本增效；疫苗业务，已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系，未来将加速推进自研疫苗产品的上市进度，并通过合作开发进一步拓宽疫苗产品管线，提升疫苗产业化能力。

　　医疗器械业务已构建形成以医疗美容产品、呼吸健康产品、专业医疗产品为核心的三大业务分支。医学诊断业务以生化诊断为基石，并积极拓展免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、病理诊断以及居家检测试剂的研发、销售等。医疗健康服务业务包括以大湾区为重点的综合性医疗机构以及康复专科连锁。

　　集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2023 年度中国医药工业百强企业榜单”，本集团位列第 4 位;由中国国际科技促进会、药智网等主办的“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单，本集团荣登研发综合实力排行榜第 4 位、化药研发实力排行榜第 3 位、生物药研发实力排行榜第 4 位；根据 Citeline 发布的《2024 年医药研发年度回顾》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2024)，本集团连续第三年入选 “全球 TOP25 管线规模的制药公司”；根据 IQVIA 统计，2024 年本集团的医院用处方药销售收入位列全国第 12 位。此外，凭借多年来在 ESG 领域的持续深耕，2024年，复星医药 MSCI ESG 评级维持 A 级，荣获中央广播电视总台“ESG 卓越实践 30 强”并入选“中国 ESG 上市公司先锋 100”榜单。

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